為了能更好的對產品做出正確的評估，各國政府有關部門為了保護其公民及其所處環境免遭危險物品毒害，就需要有充分的分析數據，并可追蹤數據的來源。而一個好的實驗室，就需要一個優良的實驗室規范，那么需要從那些方面考慮呢？下面跟亨利特小編一起去看看吧！

為了能更好的規范實驗室，必須要滿足以下條件的認可，才能上市：

      1、GMP與cGMP

      優良生產規范(Good Manufacturing Practice，簡稱GMP)，最近又稱為現行優良生產規范(Current GoodManufacturing Practice，簡稱cGMP)是用來管理生產及有關的品質控制(與涉及研究工作的GLP相對應)。GMP先于GLP。工業界已熟悉GMP，因此，GLP可仿效其后。兩者最顯著的差異是對供試樣品與數據的歸檔要求不同。 

      2、國家法規與國際法規

      在美國FDA采用GLP法規以后不久，經濟合作和開發組織(OECD)就公布了一部GLP 匯編。隨后OECD的成員國就將GLP收編到各自的法規當中。在歐洲，歐洲經濟共同體(EEC)致力于歐洲法律的協調。國際標準化組織(ISO)等也發布了有關設備評估和實驗室校準質量保證的指南。

      3、諒解備忘錄(MOU)與雙邊協定

      為了克服貿易上的差別(甚至可能的障礙)，並使已遵循各國國內GLP的研究結果在國外也獲得認可，在許多進行化學品貿易的國家之間簽署了讓解忘錄。例如，在歐共體內部所有國家之間就都簽署了雙邊協議，經某一國家GLP管理當局認準的數據將會被其它國家GLP當局所接受。我們預期在不久的將來，歐美、歐亞、美亞、甚至亞洲各國之間都會有雙邊協議的簽署。

      4、優良自動化實驗室規范(GALP)

      當前，FDA還沒有制定專門適用于計算機和數據處理系統進行認證的法規，科學工作者不得不對與計算機控制的儀器系統有關的術語進行說明，這就形成了適用于自動化系統和計算機化系統的GALP，它是GLP的擴展而不是取代。

      GALP是為自動化實驗室而設計的。有關GALP的第一份文件本來是應標準化實驗室數據管理的需要所產生的，它由EPA發布。EPA 收到過貪污腐化、丟失以及篡改計算機數據的舉報，由此注意到整個機構范圍內實驗室數據管理制度不健全。因此，EPA頒布了自己的GALP。

優良自動化實驗室規范(GALP)的六大原則：

      1、數據－保證所有輸入數據的完整性

      2、公式－保證所用公式和算法都是準確而適當的

      3、審計－數據記錄和編輯要責任到人

      4、更改－提供適當的更改管理方法

      5、標準操作方法－采用經過充分證實過的方法

      6、災難－遇到失敗或未授權訪問時提供另一套方案